El Consejo de Ministros ha aprobado el proyecto de la nueva Ley del Medicamento, una norma que ahora deberá iniciar su tramitación parlamentaria en las Cortes y que sustituirá a la legislación vigente desde 2015. Entre sus principales novedades destaca el reconocimiento de la capacidad de prescripción a enfermeras y fisioterapeutas, dentro de su ámbito competencial.
La reforma establece que, en el plazo de un año, se actualizará el marco regulador para hacer efectiva esta medida. De este modo, ambos colectivos se sumarán a médicos, odontólogos y podólogos como profesionales autorizados para prescribir determinados medicamentos. En Galicia, las enfermeras ya pueden indicar más de 140 tipos de fármacos mediante protocolos específicos y bajo determinados criterios asistenciales.
Medicamentos estratégicos y acceso más rápido a terapias innovadoras
La nueva ley incorpora la figura del medicamento estratégico, destinada a proteger aquellos fármacos considerados imprescindibles y cuya cadena de suministro presente un mayor riesgo de desabastecimiento.
Además, la norma contempla la posibilidad de acelerar el acceso a medicamentos innovadores cuando respondan a necesidades médicas no cubiertas o cuando el tratamiento no pueda esperar, incluso aunque todavía exista incertidumbre sobre su eficacia o impacto económico. Durante ese periodo, los tratamientos estarán sometidos a seguimiento antes de fijar sus condiciones definitivas de financiación.
Entrega a domicilio y nuevo sistema de precios
El proyecto también da cobertura legal a la dispensación no presencial y al envío de medicamentos a domicilio, una modalidad que varias comunidades autónomas ya estaban desarrollando mediante normativa propia.
Otra de las principales novedades es la implantación de un sistema de precios dinámicos, que convivirá con el actual modelo de precios de referencia. Este mecanismo afectará principalmente a los medicamentos sin patente y permitirá reducir progresivamente su precio en función de la cuota de mercado, con el objetivo de fomentar una mayor competencia y contener el gasto farmacéutico.
Cambios en la financiación de los medicamentos
La ley mantiene el sistema por el que el Ministerio de Sanidad fija un precio máximo de financiación para los medicamentos con el mismo principio activo.
Los fármacos cuyo precio se sitúe por debajo de ese límite seguirán financiados y el paciente únicamente abonará el copago habitual. En cambio, si opta por una marca con un precio superior, deberá asumir la diferencia entre el importe financiado y el precio del medicamento elegido, además del copago correspondiente.
En Galicia, las enfermeras ya cuentan con autorización para indicar y dispensar más de 140 medicamentos y productos sanitarios a través de guías y protocolos aprobados, una medida implantada por el Servizo Galego de Saúde (Sergas). La nueva ley estatal supondrá un respaldo normativo a estas competencias y ampliará el reconocimiento de la capacidad prescriptora tanto de las enfermeras como, por primera vez, de los fisioterapeutas dentro de su ámbito de actuación.
