La biotecnológica gallega PharmaMar continúa ampliando la presencia global de sus terapias oncológicas tras recibir luz verde en Australia y Singapur para uno de sus fármacos más destacados. En concreto, las autoridades sanitarias de ambos países han autorizado Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.
La aprobación ha sido concedida por la Therapeutic Goods Administration (TGA) y la Health Sciences Authority (HSA), tras evaluar los resultados del ensayo clínico de fase III IMforte. Este estudio respalda el uso del tratamiento en pacientes cuya enfermedad no ha progresado después de una terapia inicial basada en atezolizumab, carboplatino y etopósido.
Comercialización y colaboración internacional
El lanzamiento del medicamento en estos mercados correrá a cargo de Specialised Therapeutics Asia, socio de PharmaMar en la región, tal y como ha comunicado la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Las autorizaciones se han obtenido además bajo el paraguas del Proyecto Orbis, impulsado por la Food and Drug Administration (FDA), una iniciativa que facilita la revisión simultánea de tratamientos oncológicos entre distintos países para acelerar su disponibilidad.
Expansión global y próximos pasos en Europa
Con estas nuevas aprobaciones, Zepzelca ya suma presencia en 13 países, entre ellos Estados Unidos, Suiza, Emiratos Árabes Unidos o Israel. En paralelo, el medicamento sigue avanzando en Europa, donde ha recibido recientemente una opinión favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La decisión definitiva sobre su comercialización en la Unión Europea dependerá ahora de la Comisión Europea. De confirmarse, supondría un nuevo impulso para la estrategia internacional de PharmaMar y su apuesta por tratamientos innovadores frente a tipos de cáncer con altas necesidades médicas no cubiertas.
