La biotecnológica gallega PharmaMar ha recibido este lunes la aprobación de la Comisión Europea para su tratamiento contra el cáncer de pulmón de célula pequeña, un avance relevante en una de las enfermedades oncológicas más agresivas.
Un nuevo tratamiento autorizado en Europa
Bruselas ha dado luz verde a la combinación de Zepzelca (lurbinectedina) con Tecentriq (atezolizumab) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido, siempre que la enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar.
Esta decisión regulatoria supone que los hospitales europeos podrán comenzar a incorporar esta nueva estrategia terapéutica en un tipo de cáncer con opciones limitadas de tratamiento.
Respaldo científico y datos clínicos
La aprobación se apoya en los resultados del ensayo clínico de fase 3 IMforte, desarrollado por Roche junto a Jazz Pharmaceuticals. En dicho estudio, la combinación de lurbinectedina con atezolizumab mostró una reducción del 46% en el riesgo de progresión o muerte de la enfermedad y una reducción del 27% en el riesgo de fallecimiento frente a la monoterapia. Estos datos han sido clave para el visto bueno de las autoridades europeas.
El director general de PharmaMar, Luis Mora, ha calificado la aprobación como “una gran noticia” para pacientes y profesionales sanitarios en Europa. Según ha señalado, esta terapia “podría cambiar el paradigma del tratamiento” del cáncer de pulmón de célula pequeña.
Aval de la EMA y medicamento huérfano
La decisión llega tras el respaldo previo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la European Medicines Agency (EMA), que ya había emitido una opinión positiva el pasado marzo.
Además, la EMA ha designado a la lurbinectedina como medicamento huérfano, una categoría destinada a enfermedades raras o poco frecuentes, lo que refuerza el valor terapéutico de este avance.
Tras conocerse la aprobación, las acciones de PharmaMar llegaron a subir cerca de un 3% en los primeros compases de la sesión bursátil, aunque posteriormente moderaron su avance hasta alrededor del 1%, reflejando una reacción positiva pero contenida del mercado.
